News information
新闻资讯
专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断
xc体育-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布电子听诊器注册审查指导原则等19项指导原则的通告（2025年第20号）
2025-10-12 13:49:56
为进一步规范电子听诊器等医疗器械的治理，国度药监局器审中央构造制定了《电子听诊器注册审查引导原则》等19项医疗器械注册审查引导原则（见附件），现予发布。
特此布告。
附件：
1.电子听诊器注册审查引导原则（下载）
2.血流变阐发仪注册审查引导原则（下载）
3.家用无创呼吸机（非生命撑持）注册审查引导原则（下载）
4.弱视医治装备（光源不直接照射眼底）注册审查引导原则（下载）
5.医用中央吸引体系注册审查引导原则（下载）
6.脂卵白（a）检测试剂注册审查引导原则（下载）
7.牵引床注册审查引导原则（下载）
8.胃镜润滑液注册审查引导原则（下载）
9.一次性利用无菌尿道扩张器注册审查引导原则（下载）
10.内窥镜手术用剪注册审查引导原则（下载）
11.胃肠道造影显像剂产物注册审查引导原则（下载）
12.微量元素阐发仪注册审查引导原则（下载）
13.一次性利用鼻镜注册审查引导原则（下载）
14.γ-谷氨酰基转移酶测定试剂注册审查引导原则（下载）
15.通气鼻贴注册审查引导原则（下载）
16.一次性利用内窥镜用活检袋注册审查引导原则（下载）
17.医用射线防护喷剂注册审查引导原则（下载）
18.链球菌鉴定试剂注册审查引导原则（下载）
19.抗甲状腺球卵白抗体检测试剂注册审查引导原则（下载）
国度药品监视治理局
医疗器械技能审评中央
2025年9月8日
【如需下载原文，请扫描下方二维码】
相关新闻
xc sports(中国区)医学 “生殖道感染检测新世代” 精彩亮相CACLP
2024年09月24日
2024年09月24日
xc sports(中国区)医学妇科精准诊断解决方案亮相川蜀
2024年08月21日
2024年09月24日
2024年09月24日
xc sports(中国区)医学携新品亮相2023 MEDICA医疗展
2024年09月24日
2024年08月21日
2023 AACC xc sports(中国区)医学精彩绽绽放
2024年08月21日
2024年08月21日
使用条款 | 网站地图 | 隐私政策 | 招聘隐私政策 | 监察举报 | 联系xc sports(中国区)
苏ICP备18065762号 互联网药品信息服务资格证书[（苏）-非经营性-2024-0101]
本网站销售的所有产品仅供科学研究使用，不得用于临床医学诊断及其他非合作用途