xc体育-【收藏】中国医疗器械注册收费标准汇总

2025年至今，上海，贵州，宁夏等地发布了最新的医疗器械注册收费的通知，瑞旭集团更新了各省市最新医疗器械注册行政审批收费尺度，供有需求企业查询保藏。

天下各省注册用度汇总表以下：（更新至2025年6月）

国度收费尺度

产物

初次注册

变动注册

延续注册

（五年一次）

临床实验申请费

（高危害医疗器械）

国产Ⅲ类

153600

50400

40800

43200

入口Ⅱ类

210900

42000

40800

/

入口Ⅲ类

308800

50400

40800

43200

各省分收费尺度

省分

初次注册

变动注册

延续注册

（五年一次）

最新政策和发布日期

北京

0

0

0

浙江

46011

15405

15288

关在调解医疗器械产物注册费收费尺度的通知

发布日期：2023.08.31

注：小微企业提出的立异医疗器械产物初次注册申请免收其注册费。

上海

23005.5

9628.5

9555

上海市药品监视治理局关在延续阶段性降低上海市药品、医疗器械产物注册收费尺度的通知布告（沪药监通知布告〔2025〕1号）

发布日期：2025.01.16

注：对于切合《中小企业划型尺度划定》（工信部联企业〔2011〕300号）前提的小微企业注册申请人提出的立异医疗器械产物初次注册申请，免收其注册费。

注：阶段性降低收费有用期至2025.12.31

江苏

59150

19768

19656

关在按现行尺度的80%收取药品再注册费、医疗器械产物变动注册及延续注册费的通知布告

发布日期：2023.01.19

注：小微企业免初次注册费

安徽

45045

14651

10395

注：对于切合《中小企业划型尺度划定》（工信部联企业〔2011〕300号）前提的小微企业优先审批第二类医疗器械产物初次注册费收费为零。

辽宁

50000

21000

21000

《辽宁省药品监视治理局关在药品及医疗器械产物注册收费尺度的通知布告》(辽药监告〔2023〕70 号)

发布日期：2023.07.20

注：切合《中小企业划型尺度划定》（工信部联企业〔2011〕300号）的小微企业申请立异医疗器械产物注册的，免收初次注册费。

贵州

21450

8800

8800

关在调解药品及医疗器械产物注册费收费事宜的通知（黔发改价格【2024】787号）

发布日期：2025.01.06

注：医疗器械产物申请变动注册或者延续注册时，按相干划定医疗器械产物技能审评不触及产物现场查抄的，免收变动注册或者延续注册费；若按相干划定确需构造开展质量治理系统现场核查的，变动注册及延续注册（五年一次）的收费尺度均为8800元。

广西

20187

12640

0

广西壮族自治区财务厅关在进一步降低医疗器械产物注册收费尺度有关问题的通知

桂发改价费函〔2024〕1327号

发布日期：2024.06.11

注：(一)对于切合工信部作出的《中小企业划型尺度划定》前提的小微企业免收初次注册费。

　　(二)对于立异医疗器械产物免收初次注册费(应按划定步伐)。

　　(三)对于上一年度吃亏企业(需提供相干税务证实等)免收下一年度注册费。

　　(四)通常因当局计划举动致使企业必需变动企业名称、出产地址门商标而现实地址未变更的(如路名更改、县改市或者区的),可以申请减免收费。现实地址有变更的,仅收取一个品种的注册费。

重庆

39000

16000

16000

关在发布《重庆市药品、医疗器械产物注册收费尺度》及《重庆市药品监视治理局药品、医疗器械产物注册收费实行细则》的通知布告

发布日期：2023.11.13

注：小微企业提出的第二类立异医疗器械产物初次注册申请，免收初次注册费。

四川

39000

16000

16000

四川省药品医疗器械产物注册缴费指南（2024年修订）

发布日期：2024.11.28

注：（1）因当局机构鼎新等非企业缘故原由，变动海内医疗器械出产企业名称、地址的增补申请或者变动事项，免缴注册费。

（2）对于切合《中小企业划型尺度划定》（工信部联企业〔2011〕300号）前提的小微企业，注册申请人提出的立异医疗器械产物初次注册申请，免缴注册费。

湖南

50400

21140

21000

关在发布湖南省市场监视治理体系行政事业性收费尺度的通知（湘发改价费规〔2024〕416号）

发布日期：2024.07.10

注：经由过程立异医疗器械产物审批的产物，免收初次注册费

广东

57260

23940

23800

广东省成长鼎新委 广东省财务厅关在明确我省药品 医疗器械产物注册收费尺度和有关问题的通知

发布日期：2019.02.20

注：切合《中小企业划型尺度划定》（工信部联企业〔2011〕300号）前提的注册申请人，经认定属在申请立异医疗器械产物注册的，可申请免收初次注册费。

黑龙江

33120

14030

13800

省药品监视治理局行政事业性收费项目信息公然环境申明

发布日期：2020.11.05

宁夏

7500

3250

0

关在降低药品及医疗器械产物注册收费的布告（2025年 第43号）

发布日期：2025.02.19

山东

46000

19200

19000

注：降费时间段为2023年8月15日至2024年12月31日，现已经竣事

海南

40670

16856

16709

海南省药品监视治理局关在免收及降低药品注册与医疗器械产物注册收费的通知布告

发布日期：2020.06.30

注：小微企业免收医疗器械产物初次注册费

江西

38272

16020

15870

江西省成长鼎新委 江西省财务厅关在降低药品及医疗器械产物注册收费的复函》（赣发改价管【2023】670号

发布日期：2023.10.19

注：小微企业提出的立异医疗器械产物初次注册申请免收其注册费。

山西

12600

4800

4800

山西省药品监视治理局关在发布省定药品医疗器械产物注册费尺度的通知布告

发布日期：2023.09.22

云南

0

0

0

福建

0

0

0

河北

0

0

0

吉林

0

0

0

陕西

0

0

0

内蒙古

0

0

0

湖北

0

0

0

河南

0

0

0

天津

0

0

0