xc体育-【CMDE】关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

2025-10-22 15:10:39

各有关单元：

　　为引导注册申请人对于半月板缝合体系、颅颌面内固定体系、肘枢纽关头假系统统、人工颈椎间盘假体、髋枢纽关头假系统统、钙磷/硅类骨填充质料、光固化氢氧化钙间接盖髓剂、正畸支抗钉、牙科纤维桩等相干产物注册申报资料的预备和撰写，进一步做好上述产物的技能审评事情，我中央已经启动《半月板缝合体系注册审查引导原则》、《颅颌面内固定体系注册审查引导原则》、《肘枢纽关头假系统统注册审查引导原则》、《光固化氢氧化钙间接盖髓剂注册审查引导原则》、《正畸支抗钉注册审查引导原则》的体例，以和《人工颈椎间盘假体注册审查引导原则（2025年修订版）》、《髋枢纽关头假系统统注册审查引导原则（2025年修订版）》、《钙磷/硅类骨填充质料注册审查引导原则（2025年修订版）》、《牙科纤维桩产物注册技能审查引导原则（2025年修订版）》的修订事情。现征集体例和修订事情介入单元，约请具备相干事情经验的境表里出产企业、科研机构、临床机构等踊跃介入。

　　请成心向介入体例和修订事情的单元填写介入单元信息征集表（见附件），在2025年5月30日前同一以电子版情势报送我中央，邮件建议根据“XX引导原则+单元名称”的格局定名，接洽人和接洽方式以下所示。

　　接洽人：王会丹

　　接洽德律风：010-86452554

　　电子邮箱：wanghd@cmde.org.cn

　　附件：介入单元信息征集表（下载）

国度药品监视治理局

医疗器械技能审评中央

2025年5月8日

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