xc体育-【CMDE】关于征集《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则（2025年修订版）》等两项指导原则修订工作参与企业及单位信息的通知

2025-10-25 13:57:31

各有关单元：

　　为进一步增强医疗器械注册审查引导原则于注册申报及技能审评事情中的引导作用，按照国度药品监视治理局医疗器械技能审评中央2025年度注册审查引导原则体例规划的有关要求，我中央已经启动《腔镜用吻合器产物注册技能审查引导原则（2025年修订版）》及《聚氨酯泡沫敷料产物注册技能审查引导原则（2025年修订版）》两项引导原则的修订事情。现征集修订事情介入单元，约请具备相干事情经验的境表里出产企业、科研机构、临床机构等踊跃介入。

　　请成心向介入修订和体例事情的单元填写介入单元信息征集表（见附件），在2025年5月31日前同一以电子版情势报送我中央。

　　接洽人和方式：

　　1.《腔镜用吻合器产物注册技能审查引导原则（2025年修订版）》

　　接洽人：邹艳果

　　德律风：010-86452838

　　电子邮箱：zouyg@cmde.org.cn

　　2.《聚氨酯泡沫敷料产物注册技能审查引导原则（2025年修订版）》

　　接洽人：赵艳红

　　德律风：010-86452837

　　电子邮箱：zhaoyh@cmde.org.cn

　　附件：信息征集表（下载）

国度药品监视治理局