xc体育-工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知

2025-11-03 13:48:30

各省、自治区、直辖市、规划单列市和新疆出产设置装备摆设兵团工业及信息化主管部分、药品监视治理部分:

为贯彻落实习近平总书记关在人工智能成长的主要唆使指挥精力，鞭策人工智能技能与医疗器械深度交融成长，更好地办事及保障人平易近群众生命康健，加速形成新质出产力，工业及信息化部、国度药品监视治理局结合开展2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅事情。有关事项通知以下:

1、揭榜使命内容

面向智能辅助决议计划产物、脑机混淆智能产物、支撑情况三年夜类9个揭榜标的目的，征集并挑选一批具有较强立异能力的单元集中攻关，鞭策人工智能医疗器械立异成长，加快新技能、新产物落地运用。

2、保举前提

（一）申报单元须为于中华人平易近共及国境内注册、具备自力法人资历的企事业单元。申报单元须承诺揭榜后可以或许于指按期限内完成响应使命。

（二）鼓动勉励以结合体方式申报，结合体采纳产学研用医相联合的方式，鼓动勉励企业、医疗卫生气希望构、高校、科研院所等配合介入，牵头单元为1家，结合单元不跨越4家。智能辅助决议计划产物类、脑机混淆智能产物类揭榜使命由拟作为产物注册申请人的单元牵头，支撑情况类揭榜使命由医疗卫生气希望构或者其他企事业单元牵头。

（三）智能辅助决议计划产物类、脑机混淆智能产物类揭榜使命要求揭榜单元产物已经完成前期研究且基本定型，拥有常识产权并具备显著的临床运用价值；支撑情况类重点使命要求揭榜单元已经完成前期研究并已经搭建基本支撑情况。

（四）各地工业及信息化主管部分会同药品监视治理部分作为保举单元，构造当地有关单元踊跃申报揭榜，并做好质料审核及挑选后报工业及信息化部（科技司）。

3、事情要求

（一）申报单元经由过程申报体系（https://aimd.caict.ac.cn/）举行申报，完成注册后填写申报所需质料。申报截止时间为2025年3月28日。

（二）保举单元在2025年4月18日前利用账号登录体系并确认保举名单。各省、自治区、直辖市、规划单列市和新疆出产设置装备摆设兵团保举项目数目原则上不跨越本地申报数目的40%。

（三）工业及信息化部、国度药品监视治理局委托专业机构构造挑选，宣布入围揭榜单元名单，揭榜攻关期为名单宣布之日起2年。入围揭榜单元完成攻关使命后，工业及信息化部、国度药品监视治理局委托专业机构开展测评事情，择优确定揭榜优越单元。

（四）请保举单元高度器重人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅事情，充实调动企业、医疗卫生气希望构、科研院所、相干财产同盟和行业协会的踊跃性，遵照公然、公允、公道的原则做好保举事情，并于政策、资金、资源配套等方面加年夜撑持力度。中国信息通讯研究院、国度药品监视治理局医疗器械技能审评中央为揭榜事情提供历程治理、技能咨询等支撑办事。

附件：2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅申报指南

工业及信息化部办公厅

国度药品监视治理局综合及计划财政司2025年1月20日

（咨询德律风：010－62309514/5979）

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