xc体育-两部门部署开展第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作

各省、自治区、直辖市和新疆出产设置装备摆设兵团工业及信息化主管部分、药品监视治理部分，有关中心企业，有关行业协会：

为加速我国生物医用质料研制出产和运用进程，推进生物医用质料上下流协同立异攻关，更好支撑医疗器械财产高质量成长，工业及信息化部、国度药监局结合开展生物医用质料立异使命揭榜挂帅（第二批）事情，有关事项通知以下。

1、使命内容及预期方针

生物医用质料立异使命揭榜挂帅（第二批）事情聚焦高份子质料、金属质料、无机非金属质料等重点标的目的，征集挑选一批把握要害焦点技能、具有较强立异能力的单元集中攻关，重点冲破一批技能进步前辈、立异性强、临床运用价值高的标记性生物医用质料，质料机能切合临床运用要求、形成不变靠得住的范围化出产能力，加快于相干下流医疗器械产物范畴实现落地运用。

（一）高份子质料

用在心脏瓣膜、覆膜支架、人工枢纽关头、人工晶体、人工硬脑膜、血液灌流器、口腔修复器械、创面修复器械等医疗器械产物的高份子质料，包括聚对于苯二甲酸乙二酯、磷酰胆碱基聚合物、聚酰胺、聚酰亚胺、嵌段聚醚酰胺树脂、纳米光固化复合树脂、丝素卵白、细胞因子胆红素吸附树脂、聚醚酮酮、多酚型聚乙烯、高纯度丙烯酸酯单体、高端聚丙烯、高透氧性硅氧烷、聚甲醛、非邻苯类增塑剂、异丁烯基聚合物、树枝状光感智能质料、抗血栓新质料ε-赖氨酸基聚合物、聚酯-聚乙二醇共聚物、微纳米纤维复合质料、聚缩醛、高活性修复新质料等。

（二）金属质料

用在人工枢纽关头、血管支架、神经补片、神经血管导丝、口腔植入器械等医疗器械产物的金属质料，包括超细晶钛棒丝材、高端不锈钢丝材、多孔钽、锆铌合金、全显影医用植入级镍钛-铂金复合质料、镍钴铬钼合金丝材、钼铼合金管材、高纯铁管材、无镍高氮合金、钽银合金靶材等。

（三）无机非金属质料

用在人工骨修复、口腔修复等医疗器械产物的无机非金属质料，包括可降解半水硫酸钙、硫酸钙、氮化硅陶瓷、3D打印氧化锆陶瓷墨水、胶原/磷酸钙复合质料、纳米羟基磷灰石、无机非金属涂层质料等。

2、保举前提

（一）揭榜申报主体须是质料出产企业及医疗器械出产企业组建的上下流结合体，鼓动勉励医疗卫生气希望构、高校和科研院所、检测机构等配合介入，牵头单元为1家。介入结合体的单元须为于中华人平易近共及国境内注册、具备自力法人资历的企事业单元，具备较强的技能立异能力及财产化运用能力。

（二）各省、自治区、直辖市工业及信息化主管部分会同药品监视治理部分作为保举单元，优先保举技能指标进步前辈、技能线路成熟、推广运用方案完整、经费预算合理、揭榜团队综合能力强的项目。

（三）每一个单元牵头申报项目不克不及跨越3个，已经列入前期相干揭榜挂帅项目的不患上反复申报。

3、事情要求

（一）申报主体可经由过程申报体系（https://aimd.caict.ac.cn）举行申报，完成注册后填写申报所需质料。申报截止时间为2025年3月28日。

（二）保举单元在2025年4月7日前利用账号登录体系并确认保举名单。

（三）请保举单元高度器重生物医用质料立异使命揭榜挂帅事情，充实调动重点企业、专精特新“小伟人”企业、单项冠军企业、医疗卫生气希望构、高校和科研院所、相干财产同盟和行业协会的踊跃性，根据当局指导、企业志愿、公然公道的原则做好保举事情，并联合区域财产上风及临床资源，加年夜对于“揭榜挂帅”重点品种、重点企业配套撑持力度，优先配置入选“揭榜挂帅”的项目用地、用能、排污等指标资源，出台鼓动勉励运用推广的配套政策。

（四）工业及信息化部、国度药监局委托第三方专业机构构造挑选并宣布入围揭榜单元名单，成立“跑马机制”，每一个揭榜产物择优选择揭榜团队（原则上不跨越3家）举行攻关，拟将揭榜挂帅攻关标的目的纳入现有政策撑持渠道，依托国度产交融作平台提供投融资对于接办事，并优先提供审评相干的技能咨询办事。

（五）入围揭榜挂帅单元完成攻关使命后（原则上名单宣布之日起3年内），工业及信息化部、国度药监局委托专业机构开展测评事情，择优确定揭榜优越单元（每一个揭榜产物原则上不跨越2家）。鼓动勉励完成揭榜使命的相干质料以医疗器械主文档情势举行挂号，并经由过程新质料首批次运用保险赔偿等政策加年夜运用推广撑持力度。

（六）中国信息通讯研究院、国度药监局医疗器械技能审评中央及中国医疗器械行业协会为揭榜挂帅事情提供历程治理、技能咨询、评估构造、协调办事等支撑事情。

4、接洽人和德律风：

工业及信息化部原质料工业司　　刘伯平易近　010-68205750

工业及信息化部消费品工业司　　符一男　010-68205638

国度药监局医疗器械注册治理司　胡雪燕　010-88330635

事情咨询：

中国信息通讯研究院　　　　　　　王子函　010-62302915

国度药监局医疗器械技能审评中央　贾同洁　010-86452726

中国医疗器械行业协会　　　　　　苏文娜　010-58691200-8012

附件：1.生物医用质料立异使命揭榜挂帅单元保举表.doc

　　　2.生物医用质料立异使命揭榜挂帅单元申报质料.doc

工业及信息化部办公厅

国度药监局综合司

2025年1月22日