xc体育-关于征集参与《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查指导原则》等2项指导原则制订工作的相关企业及单位信息的通知

2025-11-08 17:19:18

各有关单元：

　　根据2025年度引导原则体例规划，我中央现已经启动《碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查引导原则》等2项引导原则的制定事情。现征集制定事情介入单元，约请具备相干事情经验的境表里出产企业、科研机构、临床机构等踊跃介入。

　　请成心向介入制定事情的单元填写介入单元信息征集表（附件），在2025年2月14日前以邮件情势报送至我中央响应接洽人。邮件主题请以“XX引导原则+单元名称”的格局定名。

　　接洽人和接洽方式：

　　1.碳青霉烯耐药基因KPC检测试剂注册审查引导原则

　　接洽人：方丽、焦童

　　接洽德律风：010-8645253八、010-86452588

　　电子邮箱：fangli@cmde.org.cn、jiaotong@cmde.org.cn

　　2.人类白细胞抗原B*5801基因检测试剂注册审查引导原则

　　接洽人：郑生伟、李红然

　　接洽德律风：010-8645254一、010-86452582

　　电子邮箱：zhengsw@cmde.org.cn、lihr@cmde.org.cn

国度药品监视治理局

医疗器械技能审评中央

2025年1月15日

　　附件：介入单元信息征集表

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