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捷报杭州瑞旭助力浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪乐成获证。2025年5月25日，浙江越凡智能科技有限公司的经皮神经低频电刺激仪获批上市。本产物的预期用途为以人体前额区域为医治部位，经由过

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xc体育-上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告

xc体育-上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告

沪药监布告〔2025〕22号为落实《国务院办公厅关在周全深化药品医疗器械羁系鼎新促成医药财产高质量成长的定见》的有关要求，规范已经取患上医疗器械注册证产物转入上海市出产事情，上海市药品监视治理局构造

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xc体育-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

xc体育-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局经公然征求定见及构造专家论证，确定了《采用脑机接口技能的医疗器械 RACA呆板人运动用意编解码机能测试要领》保举性医疗器

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杭州瑞旭助力杭州咏柳科技有限公司的银屑病皮损图象阐发软件（PASI）乐成获证。2025年08月12日，杭州咏柳科技有限公司的银屑病皮损图象阐发软件（PASI）获批上市。该产物是行业首个基在人工智能算法

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xc体育-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号）

xc体育-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号）

为进一步规范脱细胞基质软构造创面修复质料产物的治理，国度药监局器审中央构造制订了《脱细胞基质软构造创面修复质料产物注册审查引导原则》，现予发布。　　特此布告。　　附件：脱细胞基质软构造创面修复质料产

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