xc sports(中国区)-官方网站

News information

新闻资讯

专注于生殖道及呼吸道病原微生物诊断

图片名称

xc体育-第II / III类医疗器械注册

xc体育-第II / III类医疗器械注册

第II/III类医疗器械注册依据《医疗器械监视治理条例》划定，第II、III类医疗器械施行注册治理，于投放中国市场前，应先向药品监视治理部分提交注册申请并得到医疗器械注册证。同时确保于医疗器械出产质量

10

2025

/

10

xc体育-【NMPA】国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知药监综械注函〔2025〕499号

xc体育-【NMPA】国家药监局综合司关于印发医疗器械注册自检核查指南的通知药监综械注函〔2025〕499号

各省、自治区、直辖市及新疆出产设置装备摆设兵团药品监视治理局：　　为增强医疗器械（含体外诊断试剂）注册治理，规范注册申请人注册自检事情，确保医疗器械注册自检事情有序开展，按照《医疗器械监视治理条例》（

08

2025

/

10

xc体育-基于AI的乳腺超声辅助诊断系统临床试验设计关键要素解析

xc体育-基于AI的乳腺超声辅助诊断系统临床试验设计关键要素解析

乳腺超声辅助诊断AI软件2025年7月，迈瑞的AI乳腺超声辅助评估软件（Smart Breast）进入立异医疗器械尤其审查通道，乳腺超声辅助诊断AI软件再次成为医疗器械行业的核心。乳腺超声辅助诊断AI

08

2025

/

10

xc体育-【收藏】丝素蛋白原材料主文档登记分析

xc体育-【收藏】丝素蛋白原材料主文档登记分析

丝素卵白原质料主文档挂号医疗器械主文档是一种技能资料情势，该类资料由其所有者提交给医疗器械技能审评机构，用在授权医疗器械注册申请人于申报医疗器械注册等事项时援用其作为注册申报资料的一部门。医疗器械主文

08

2025

/

10

xc体育-韩国Medtech Insight 2025会议圆满落幕，瑞旭集团专家受邀分享医疗器械进入中国市场的注册和临床评价策略

xc体育-韩国Medtech Insight 2025会议圆满落幕，瑞旭集团专家受邀分享医疗器械进入中国市场的注册和临床评价策略

于9月11日至12日在首尔举办的韩国Medtech Insight 2025集会上，瑞旭集团的两位专家受邀出席，并就中国医疗器械注册计谋和临床评价路径等要害议题举行了专题分享。本次集会吸引了来自韩国医

08

2025

/

10

江苏xc sports(中国区)医学技术有限公司

图片名称

电话：+86 025-58601060

图片名称

邮箱：www.xc-sports.com

图片名称

地址：南京江北新区星晖路71号加速六期01栋

二维码

关注公众号

使用条款 | 网站地图 | 隐私政策 | 招聘隐私政策 | 监察举报 | 联系xc sports(中国区)

苏ICP备18065762号互联网药品信息服务资格证书[（苏）-非经营性-2024-0101]

本网站销售的所有产品仅供科学研究使用，不得用于临床医学诊断及其他非合作用途

Copyright © 2024 江苏xc sports(中国区)医学技术有限公司版权所有网站建设：中企动力南京 Seo标签