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xc体育-【NMPA】国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第149号）

xc体育-【NMPA】国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第149号）

国度药监局核准人工智能医疗器械尺度化技能归口单元换届（构成方案见附件），现予宣布。　　特此通知布告。国度药监局2024年12月4日附件：第二届人工智能医疗器械尺度化技能归口单元构成方案第二届人工智能

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xc体育-国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

xc体育-国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

为引导运用纳米质料的医疗器械产物的治理属性及治理种别判断，国度药监局构造草拟了《运用纳米质料的医疗器械产物分类界定引导原则（征求定见稿）》，现向社会公然征求定见。　　请填写反馈定见表，并在2024年

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xc体育-【CMDE】关于2025年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第32号）

xc体育-【CMDE】关于2025年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2024年第32号）

为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下:　　1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2025年1月3日审评三部、审评四部、审评

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xc体育-【北京药监局】北京市今年第二类创新器械已达12个

xc体育-【北京药监局】北京市今年第二类创新器械已达12个

近日，于北京市药监局的全程办事及撑持下，一款由北京当地企业自立研发的立异医疗器械鼻内窥镜乐成获批上市。这是北京市本年第12个获批的第二类医疗器械立异产物，至此，北京市第二类医疗器械立异产物获批总数已

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xc体育-河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知

xc体育-河北省药品监督管理局关于印发《河北省第二类医疗器械应急审批程序》的通知

各市（含定州、辛集市）市场监视治理局，雄安新区综合执法局，省局有关处、直属有关单元：为有用预防、和时节制及消弭突发大众卫闹事件风险，确保河北省突发大众卫闹事件应急所需第二类医疗器械尽快完成审批，按照《

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