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xc体育-【广东药监局】关于取消数字证书办理业务公告

xc体育-【广东药监局】关于取消数字证书办理业务公告

各相干企业及单元：　　按照国度相干政策文件的治理划定，为进一步优化营商情况，切实减轻企业承担，2025年1月1日起，广东省药品监视治理局正式取缔利用数字证书（CA）打点药品、医疗器械及化妆品相干的线上

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xc体育-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知

xc体育-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知

中检院（器械标管中央）：　　为满意羁系急需，助推采用脑机接口技能的医疗器械高质量成长，经研究，国度药监局核准《采用脑机接口技能的医疗器械用在人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价要领》医疗器械行业尺

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xc体育-【CMDE】关于2025年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第1号）

xc体育-【CMDE】关于2025年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2025年第1号）

为做好医疗器械注册受理前技能问题咨询事情，引导行政相对于人摆设咨询时间，包管咨询事情质量，现就近期咨询事情摆设布告以下:　　1、轮值部分时间摆设：时间咨询部分2025年3月7日审评六部、临床与生物统计

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xc体育-【NMPA】国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）

xc体育-【NMPA】国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（2025年第22号）

　为规范医疗器械临床实验查抄事情，同一查抄规模及判断尺度，提高医疗器械临床实验项目查抄质量，按照《医疗器械监视治理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与存案治理措施》（市场羁系总局令第47号）

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xc体育-【NMPA】国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

xc体育-【NMPA】国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

　为引导二代基因测序相干体外诊断试剂产物的治理属性及治理种别判断，国度药监局构造草拟了《二代基因测序相干体外诊断试剂分类界定引导原则（征求定见稿）》，现向社会公然征求定见。　　请填写反馈定见表，并在2

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