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xc体育-【CMDE】关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知

xc体育-【CMDE】关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知

各专家和相干单元：　　按照《国度尺度治理措施》《医疗器械尺度治理措施》及《医疗器械尺度制修订事情治理规范》等相干划定，为做好2026年度尺度制订事情，现公然征集2026年医疗器械临床评价范畴尺度预立项

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xc体育-【NMPA】国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）

xc体育-【NMPA】国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）

　 2020年9月，《国度药监局关在入口医疗器械产物于中国境内企业出产有关事项的通知布告》（2020年第104号，如下简称《通知布告》）发布实行。为深切贯彻党中心、国务院关在推进高程度对于外开放等部署

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xc体育-【NMPA】国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）

xc体育-【NMPA】国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）

　2025年版《中华人平易近共及国药典》（如下简称《中国药典》）已经由国度药监局、国度卫生康健委2025年第29号通知布告颁发，自2025年10月1日起实行。现就实行本版《中国药典》有关事宜通知布告以

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xc体育-【CMDE】器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）

xc体育-【CMDE】器审中心关于进一步加大对创新医疗器械支持力度有关事项的通告（2025年第3号）

　为贯彻落实《国务院办公厅关在周全深化药品医疗器械羁系鼎新促成医药财产高质量成长的定见》（国办发〔2024〕53号），深切贯彻习近平总书记关在药品医疗器械羁系及医药财产成长的主要唆使指挥精力，促成医疗

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xc体育-关于印发江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法的通知

xc体育-关于印发江苏省医疗器械生产企业落实质量安全主体责任企业等级评估办法的通知

各设区市市场监视治理局，省局各查抄分局、直属单元：为贯彻落实《医疗器械监视治理条例》和配套法例要求，进一步强化医疗器械出产企业质量安全主体责任，晋升行业羁系科学化、精准化程度，依据国度药品监视治理局《

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