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xc体育-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告（2025年第9号）

xc体育-【CMDE】国家药监局器审中心关于发布移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）的通告（2025年第9号）

为进一步规范挪动医疗器械的治理，国度药监局器审中央构造制订了《挪动医疗器械注册审查引导原则（2025年修订版）》，现予发布。　　特此布告。　　附件：挪动医疗器械注册审查引导原则（2025年修订版）（

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xc体育-【CMDE】关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

xc体育-【CMDE】关于征集参与《半月板缝合系统注册审查指导原则》等9项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单元：　　为引导注册申请人对于半月板缝合体系、颅颌面内固定体系、肘枢纽关头假系统统、人工颈椎间盘假体、髋枢纽关头假系统统、钙磷/硅类骨填充质料、光固化氢氧化钙间接盖髓剂、正畸支抗钉、牙科纤维桩等

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xc体育-[CMDE]关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知

xc体育-[CMDE]关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知

各有关单元：　　我中央联合医疗器械注册法例、境表里注册申报产物的特色和申报近况，于总结技能审评现实环境，参考相干文献资料的基础上，新制订了《透析用留置针注册审查引导原则（公然征求定见稿）》。　　为了使

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xc体育-5·28致敬临床试验的幕后力量

xc体育-5·28致敬临床试验的幕后力量

致敬临床实验的幕后气力于医学成长的漫上进程中，临床实验作为新药研发与医疗立异的要害环节，承载着无数患者对于康健的期待。而于这一要害环节里，有一群身影始终默默繁忙，他们就是临床研究协调员（CRC）。5月

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xc体育-【收藏】测听设备中的CER+案例分享

xc体育-【收藏】测听设备中的CER+案例分享

本次分享案例为一款听觉诱发电位检测仪，用在听力诊断。听觉诱发电位检测产物是经由过程向人体听力传输通路提供一个声音刺激，然后经由过程电极贴片收罗人体听觉相干的电位变化，按照收罗到的的波形图来判断患者的听

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