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xc体育-【CMDE】关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告（2024年第33号）

xc体育-【CMDE】关于注册申请表中体外诊断试剂分类编码调整的有关事项通告（2024年第33号）

2024年5月10日，国度药监局印发《关在发布体外诊断试剂分类目次的通知布告》（2024年第58号，如下简称《体外诊断试剂分类目次》）和《关在实行<体外诊断试剂分类目次>有关事项的布告》

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xc体育-关于印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025

xc体育-关于印发《上海市脑机接口未来产业培育行动方案（2025

各有关区人平易近当局，市当局有关委、办、局，各有关单元：　　　　经市当局赞成，现将《上海市脑机接口将来财产培育步履方案（2025-2030年）》印发给你们，请当真推进落实。　　　　特此通知。　　　　上

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xc体育-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

xc体育-国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示

按照《医疗器械尺度治理措施》《医疗器械尺度制修订事情治理规范》要求，国度药监局经公然征求定见及构造专家论证，确定了《采用脑机接口技能的医疗器械用在人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价要领》保举性

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xc体育-国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见

xc体育-国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见

为进一步增强医疗器械监视治理，连续规范医疗器械出产举动，晋升企业质量治理合规能力及程度，按照《医疗器械监视治理条例》《医疗器械出产监视治理措施》，国度药监局构造草拟了《医疗器械出产质量治理规范（修订

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xc体育-《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表

xc体育-《医疗器械生产质量管理规范》修改前后对照表

国度药监局在2025年1月15日于官网发布文件，向社会公然征求《医疗器械出产质量治理规范（修订草案征求定见稿）》定见建议。为便在羁系部分及企业理解修订草案征求定见稿及2014年版《医疗器械出产质量治理

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